Optimal Medical
Therapy with or without PCI for Stable Coronary Disease
William E. Boden, Robert A. O’Rourke, Koon K. Teo, for the COURAGE
Trial Research Group
NEJM
2007;356:1503-16
Neste ensaio clínico randomizado, foi
avaliada a eficácia da revascularização coronariana percutânea (ACTP) vs. tratamento clínico apenas em
pacientes com cardiopatia isquêmica estável. Para isso, foram selecionados 2.287
pacientes com cardiopatia isquêmica estável, definida por lesão ≥ 70% em uma artéria epicárdica maior e evidência de
isquemia em teste funcional ou lesão ≥ 80% e angina típica classe III. Os pacientes foram
randomizados para tratamento clínico otimizado e ACTP ou tratamento clínico
otimizado apenas. O tratamento clínico incluía uso de antiagregantes
plaquetários (AAS ou clopidogrel), antiangionosos conforme necessidade
(metoprolol, anlodipina e/ou isossorbida), controle da dislipidemia (LDL alvo
entre 60-85 mg/dL), cessação do fumo e exercício físico. No grupo ACTP os
pacientes recebiam antiagregação dupla (AAS + clopidogrel). O desfecho primário foi um composto de morte por todas as
causas e IAM não-fatal. Os desfechos secundários foram morte, IAM e AVC
não-fatais e internação por angina instável. Após
um seguimento médio de 4,6 anos, o desfecho primário não foi diferente entre os
grupos (19% vs. 18,5% ACTP e
tratamento clínico, respectivamente; p=0,62). Os desfecho secundários também
não foram diferentes entre os grupos, bem como não houve diferença para o
desfecho principal nos diferentes subgrupos analisados. Durante o Clube
de Revista, os seguintes pontos foram discutidos:
- Apesar de conduzido com verba da indústria, não havia membros dos patrocinadores entre os pesquisadores e no comitê coordenador;
- A grande maioria dos pacientes incluídos eram homens brancos, refletindo a população dos centros onde o estudo foi conduzido (Canadá e EUA);
- Havia também pacientes de alto risco na população estudada (aproximadamente 30% de pacientes com lesão trivascular e angina classe III), o que aumenta a capacidade de generalização dos resultados para pacientes de alto risco;
- O tratamento clínico instituído foi bastante eficaz, considerando os níveis médios de pressão arterial, LDL e HbA1c atingidos.
Pílula
do Clube: A estratégia de tratamento clínico otimizado
é tão efetiva quanto a sua associação com angioplastia percutânea em pacientes
com cardiopatia isquêmica estável. Na interpretação desses resultados deve-se
levar em conta o ótimo controle clínico conseguido no estudo.