McDonagh
MS; Selph S; Ozpinar A; Foley C.
JAMA Pediatr 2014,
168(2):178-84. http://archpedi.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1789760
Esta revisão sistemática com metanálise teve como objetivo
avaliar a efetividade e a segurança da metformina no tratamento de sobrepeso e
obesidade em crianças e adolescentes sem diagnóstico de diabetes. Foram
selecionados ensaios clínicos randomizados onde metformina foi comparada com
qualquer intervenção em pacientes com até 18 anos de idade e IMC >25 ou
percentil IMC≥85. Foram excluídos estudos de adolescentes com síndrome dos
ovários policísticos. Foi realizada busca de artigos em bancos de dados (MEDLINE, ClinicalTrials.gov e Cochrane)
de 1996 até setembro de 2012. Houve
restrição ao idioma inglês. O desfecho primário avaliado foi mudança no IMC ou
no percentil do IMC para a idade. De 75 artigos rastreados, 14 foram incluídos
na análise, totalizando 946 indivíduos. A idade variou de 10,2 a 15,7 anos e o
IMC basal de 26 a 41 kg/m2. Quatro estudos apresentaram duração de 2
a 3 meses, oito estudos de 6 meses e dois duraram 12 a 24 meses. A dose de
metformina variou de 1 a 2 g por dia. Doze estudos foram controlados com
placebo. A metformina se associou à redução do IMC (-1,16; IC95% -1,60 a -0,73;
I2 60%) quando comparada ao controle. Houve maior diferença
favorecendo a metformina entre os estudos com duração de 6 meses (-1,38; IC95%
-1,93 a -0,82; I2 44%), sem diferença entre aqueles com mais de 6
meses (-0,79; IC95% -1,63 a 0,06; I2 0%). A taxa de descontinuação
do estudo por eventos adversos foi semelhante quando comparada a metformina com
o controle (1,6% vs 1,7%). Eventos
gastrointestinais foram mais frequentes com a metformina vs. controle (26% vs.
13%; RR 2,05; IC95% 1,19 a 3.54; I2 35%) e geralmente eram resolvidos
com o tempo ou com redução da dose. Não foram reportados eventos adversos
graves. Durante o Clube de Revista, os seguintes pontos foram
discutidos:
- A coleta de dados foi realizada por
apenas um investigador e checada por outro, não seguindo a prática padrão;
- O rastreamento na literatura
encontrou número muito baixo de publicações, apesar dos termos de busca
amplos descritos;
- Foram incluídos estudos pequenos, a
maioria de qualidade regular e alguns sem dados de análise por intenção de
tratar;
- Houve provável viés de publicação
quanto ao desfecho IMC;
- A diferença de IMC encontrada,
apesar de estatisticamente significativa, não se mostrou clinicamente
relevante (<5% de redução do IMC);
- Não foram reportados dados de
crescimento dentre a monitorização de evento adverso.
Pílula do clube: Em crianças e adolescentes com obesidade, o uso de metformina
proporciona redução do IMC em comparação com o controle em curto prazo. No entanto, o efeito demonstrado não foi
clinicamente significativo, atingindo redução menor do que 5% do IMC.
Discutido no Clube de Revista de 26/01/2015.